胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業。 聯系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
ISO10993-5體外細胞毒性測試如何辦理
億博CE認證機構一個專業全面的、經驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
體外細胞毒性測試ISO10993-5辦理機構
1.實驗目的：
該試驗目的是為了評價試驗樣品對哺乳動物成纖維細胞的生物學反應。該測試是根據樣品浸提液而設計的
2.檢測依據
醫療器械生物學評價-第5部分:體外細胞毒性試驗ISO10993-5:2009醫療器械生物學評價
3.對照和樣品確認
試驗樣品名稱
型號
規格
批號
性狀
液體顏色
穩定性
溶解度
樣品材料
保仔條件
4.試驗系統確認
該實驗室使用小白鼠細胞檢測，是因為其對試驗樣品浸提液反應靈敏，試驗樣品通過浸提液(用一種與試驗系統相容的載體浸提)與試驗系統接觸,被認為是***佳給藥途徑也是ISO10993-5:2009建議的方法。
5.試驗設計與劑量
試驗樣品和對照樣品的制備無菌操作。按(樣品:浸提液體積)用含10%胎牛血清的MEM培養基浸提樣晶,于37℃、60pm恒溫培養搖床浸提24小時。浸提液立即用于實驗。
6.評價標準
150%的樣品浸提液至少和100%6的細胞活力相同,或者比100%6的細胞活力更高,否則應該重復試驗2細胞活力%越低,潛在的細胞毒性越大7.3細胞活力<空白組70%6,說明樣品具有潛在的細胞毒性7.41009%試驗樣品浸提液的細胞活力%為最終結果
有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：ISO10993-5
