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歐盟新增法規EU 2019/1020/若無合規負責人將視為違法

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  歐盟CE法規更新(EU)2019/1020
 
  “CE”標志是一種安全認證標志,CE標志成為歐盟國家統一的強制性產品認證標志。歐洲議會和理事會于2019年6月20日,頒布產品市場監督和合規的修訂(EU)2019/1020以及修正指令2004/42/EC,歐規(EC)No 765/2008和(EU)No 305/2011,并于2019年6月25日在歐盟L 169官方期刊發布。
 
  EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規下的所有產品、如低壓指令和醫療器械指令下的產品。新的法規在2021年7月16號開始實施。
 
  制定新法規的背景原因:
 
  1.市場上日益增多的、不符合法規甚至危險的產品。
 
  2.多數不符合的產品來自歐盟境外
 
  3.過度扭曲的市場競爭
 
  4.低效率的市場監管和跨境協調
 
  5.在線購物,使產品從制造商直接到消費者手中
 
歐盟CE法規更新(EU) 2019/1020
 
  新法規帶來的主要變化:
 
  1.增加并具體化歐盟代表的職責
 
  a.必須位于歐盟和歐洲經濟區境內,并對產品的符合性文件負責,必須能從產品或隨附文件上識別出聯系方式。
 
  b.在線銷售的產品也同樣需要指定歐盟代表,承擔一樣的職責。
 
  2.增加并具體化入境海關的職責:阻止沒有正確標識或貼標的產品入境,包括CE標志和歐盟代表的識別信息。
 
  3.建立各成員國市場監管機構之間的協調系統網絡
 
  在2021年7月16日之后,如果在沒有合規負責人信息的情況下銷售CE標志商品,該行為將被視為違法行為。
 
  市場監督條例會為市場格局帶來什么影響?
 
  歐盟代理新政主要針對跨越歐盟邊境的在線銷售、企業在歐盟之外的B2C銷售以及歐盟的經營者及供應商,其次還會對消費者產生最大的影響。
 
  新的市場監督條例一方面要求非歐盟供應商在歐盟有一名代表,如果沒有代表,則由履行服務提供者負責;歐盟各個成員國的海關部門將成立專門的小組去監管進入到歐盟境內的商品,是否按照法規要求貼有正確的標識、CE標志及詳細的歐盟負責人聯系信息,同時賣家還需要確保進口商品具備完整的技術文檔TCF,方便抽查的時候隨時出師。如果不符合法規要求的將被予以拒收,嚴重者甚至要求銷毀。
 
  由此可見,歐盟對于CE標識的商品監管升級了多個檔次,同時歐盟授權代表還必須為跨境經營者/制造商的產品合規承擔更多的風險和責任。等2021年法規正式實施的時候,歐盟授權代表費用必定會水漲船高,因此建議賣家盡早規劃,避免遭遇不必要的損失。

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胡玲

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