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食品FDA認證/注冊流程/FDA認證對食品設施注冊有何要求

瀏覽次數: | 2020-07-01 09:03

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  美國食品FDA注冊/食品標準備案需要多長時間注冊一次?
 
  每一個食品設施只需要食品標準備案(美國食品FDA注冊)一次。然而如果需要的注冊信息變更了,那么注冊信息需要進行更新。
 
  FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。
 
  美國食品和藥物管理局(英文全稱:Food and Drug Administration,簡稱:FDA),FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
 
  它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關;在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一;其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其該國產品的安全。
 
食品FDA認證流程
 
  FDA認證對食品設施注冊新要求
 
  1.國內食品設施的注冊必須包含該設施聯系人的電子郵件地址,外國食品設施的注冊必須包含該設施的美國代理人的電子郵件地址。
 
  要求在fda登記的食品設施必須每兩年向fda續簽一次,在每偶數年的10月1日至12月31日之間,向fda提交注冊延期書。
 
  2、所有食品FDA注冊必須包含一項保證,即FDA將獲準在“食品、藥品和化妝品法”允許的時間和方式對該設施進行檢查,食品設施登記現在被要求包含在設施中為每一類食品進行的活動類型。
 
  食品FDA注冊流程是什么?
 
  (1)咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品;
 
  (2)報價---向申請方報價;
 
  (3)申請方確認報價后填寫測試申請表;
 
  (4)工程師根據客戶提供的信息在FDA系統上進行注冊;
 
  (5)收到FDA確認函+證書(代理方)。

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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