胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業。 聯系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
FDA注冊美國代理人是什么意思？
億博CE認證機構一個專業全面的、經驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
FDA注冊美國代理人是什么意思？美國代理人（U.S.Agent）美國代理人是指住在美國或者在美國有經營地點。美國代理人不可以用郵政信箱作為地址。美國代理人不能使用只是一個接聽服務。他們必須能夠在正常的工作時間有相關的員工接聽電話。
美國代理人的職責包括：
*協助FDA和國外工廠溝通
*回答關于國外工廠的器械進口到美國的一些問題
*協助FDA安排國外工廠FDA審查
如果FDA不能夠直接或者迅速地聯系國外工廠，FDA可以提供信息或者文件給到美國代理人，這個行動實質等同于把信息直接給到國外工廠。請注意美國代理人沒有職責上報醫療器械不良事件依據醫療器械報告法規（21CFR Part 803），或者提交510（k）文件（21 CFR Part 807，SubpartE）
FDA只有兩種形式，一種是注冊，一種是檢測，FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統的叫法，做fda注冊就會有一個注冊號，做fda檢測會有一個報告。
FDA注冊分為四種：食品注冊，化妝品注冊，激光類產品注冊，以及醫療類產品注冊，看您是什么產品。FDA是美國食品藥品監督管理局的簡稱。這四類產品出口美國是需要做注冊的。化妝品是非強制性的，其他的都是強制性的。
產品出口美國需要做FDA注冊，針對食品FDA分為注冊和檢測兩大類，以食用的食物為主需要進行FDA的注冊，而與食物所接觸的產品則需要進行FDA的食品接觸材料檢測。食品FDA注冊分奇數年和偶數年，凡是在奇數年進行注冊的企業享有到偶數年年底。
FDA注冊美國代理人是什么意思？深圳億博檢測機構是擁有美國代理人的，可以正規幫助企業辦理FDA注冊號，FDA檢測等業務，如您有相關業務辦理需要，歡迎您直接聯系億博檢測：13543272595
有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：FDA注冊美國代理人
