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關于化妝品備案申報中常見問題整理

瀏覽次數: | 2019-06-25 11:23

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  化妝品備案中,無論是企業還是代理公司,在申報過程中資料總會遇到這樣或那樣的問題,這項工作雖然不是很難但卻很繁瑣,所有的細節都要注意,下面是針對一些遇到的問題所做的整理及解答,希望對大家的工作有所幫助。

             化妝品備案

 

  1、產品包裝上,一定要寫警示語嗎?

  答:產品標準中要求標示警示語的,強制標示,其余情況企業自行標示。

  2、中文產品名稱 是否一定要標在正面?(法規中說的是標注在主視面)

  答:警示語標示在產品的可視面上即可。

  3、精油產品的品名如何書寫?薰衣草精油可以嗎?

  答:可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。

  4、標簽中能否有“適用人群”這樣的詞語 ?

  答:標簽相關法規標準中未對此作出限定,企業可根據情況自行標示。

  5、如果加工廠的委托方是國外的,委托方的信息是否一定要翻譯成中文?

  答:標準規定進口產品可不表示生產者名稱和地址,若不是進口產品,則強制標示生產者名稱和地址,而且需用規范漢字標示,漢字字體大于英文。

  6、產品命名中不能用字母,那BB 霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求?

  答:BB霜、CC霜屬于通俗名稱。

  7、如果產品配方是合格的,但產品名稱命名不符,怎么辦?

  答:若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求,備案可能無法通過,需要修改成符合法規要求的產品名稱。

  8、配方表中,復配原料需要逐個列出,如果不知道每個原料成分是什么,怎么辦?

  答:法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。如果不能提供,那么資料是無法繼續進行的。

  9、如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食藥監網站上的有些不同,怎么辦?

  答:企業應確保產品包裝上的成分與提交到食藥監網站上的成分一致,但特殊情況除外,如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱,但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。

  10、如果產品包裝上英文大于中文,上傳包裝做非特備案,是否可以通過?

  答:依照現行的標簽法規和標準要求,產品包裝上相對應的中英文,英文字號不得大于中文字號。

  11、風險評估報告是加工廠自己做,并且留檔被查嗎? 是否需要上傳到食藥監網站?

  答:風險評估報告由企業自己制作,留檔備查,無需上傳到備案平臺。

  12、國產產品中委托方和被委托方怎么備案?

  答:雙方都需要備案。登錄國家食品藥品監督管理局網站,國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。注意:委托方先備案,備案號交給被委托方關聯備案即可。

  13、網上備案之前是不是必須先送樣檢測?

  答:2017年8月3日,廣州市食藥監局發布《關于填報國產非特殊用途化妝品備案檢驗信息通告》(以下簡稱《通告》)指出,廣州市化妝品企業在“國產非特殊化妝品備案系統”填報產品備案申請資料時,需一并填寫產品送檢機構及檢驗報告的信息。

  其他備案平臺目前備案時不需要上傳檢驗報告,但是備案后2個半月內需要檢查備案資料,包括檢驗報告。現場審核資料,如超期將通報責令整改。

  14、美容化妝品工具,如修眉刀,沐浴露、洗臉皂是否要非特備案?

  答:美容化妝品工具,如修眉刀,化妝刷等不需要備案,但是沐浴露、洗臉皂等面部或身體表面清潔用品屬于化妝品,需要備案。

  15、某款產品已經停產,是否需要注銷備案信息?

  答:若市場上仍有流通建議暫不注銷,但是生產企業不再生產已備案的產品時,應主動告知原備案的省級食品藥品監督管部門,原備案的省級食品藥品監督管理部門對告知情況予以備案。

  16、上傳照片需注意什么?

  答:新規要求提供產品制成成品包裝的實物照片,而不是包裝設計圖,這對于新產品來說就比較麻煩,因為備案和上市之間有一段時間差,一旦備案不通過,或者產品包裝需要修改,那么這之間就會出現不可避免的成本消耗。還有,對于組合成套產品如何進行非特備案,單品備案,照片平面圖務必有單品平面、立體圖和套盒大合照!

  對于委托加工的產品如何進行非特備案,這在不同地方的食藥監局的管理口徑是不一致的,有的地方能通過,有的地方不能通過。

  還有,對于組合成套產品如何進行非特備案,相關規定也不細致,不統一,那么企業也只能先把每一個單個產品先備案,再等待進一步的政策對組合套裝做出細化規定。
       關于化妝品備案申報中的常見問題就先介紹到這里,如果您有化妝品需要備案或想了解更多資訊可以咨詢億博檢測,咨詢熱線:13543272595


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