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2023年歐盟SDS有新要求-SDS法規編寫要求

瀏覽次數: | 2022-12-13 15:47

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  2022年尾聲之際,許多客戶反饋:其下游的歐盟進口商要求他們提供符合歐盟法規(EU)2020/878要求的SDS。
 
  為什么突然這么急迫地要求更新SDS?歐盟化學品合規發生了什么“意外之變”?
 
  為此,小編在這里幫大家梳理了這一年來歐盟化學品SDS相關的一些法規動態,并對2023年企業將面臨的監管審查要求作了詳細解析,一起來看看吧!
 
SDS認證
 
  01 2023年1月1日起歐盟SDS需符合歐盟法規(EU)2020/878要求
 
  2020年6月29日,歐盟委員會對化學品注冊、評估和授權(REACH)法規(EC)No 1907/2006附件II進行修訂,發布了COMMISSION REGULATION(EU)2020/878。
 
  該法規要求于2021年1月1日起所有編制的SDS都必須符合更新后的要求,并給予緩沖期至2022年12月31日。
 
  因此,于今年年底前,輸歐產品SDS務必更新以符合EU 2020/878新要求,否則產品將無法進入歐盟市場。
 
  SDS新要求主要包括以下7條:
 
  ❶于SDS第1.1節PCN通報產品體現唯一配方標識符(UFI);
 
  ❷于SDS第3節與第9節納米產品必須說明其納米形態/顆粒特性等信息;
 
  ❸于SDS第2.3節、第11.2節和第12.6節必須說明產品是否有內分泌干擾特性;
 
  ❹于SDS第3節注明包含CLP附件VI中的屬性(特定濃度限值、乘數因子(M因子)和急性毒性估計值);
 
  ❺需要披露引發補充危害聲明EUH208的成分;
 
  ❻更新必須披露的非危險和分類混合物:
 
  較低濃度的致敏物、致癌物(類別2)和生殖毒素。
 
  根據歐盟法規EU 2017/2100(3)或歐盟法規EU 2018/605被確定為具有內分泌干擾特性的濃度≥0.1%的物質。
 
  ❼與GHS保持一致。
 
  SDS第9節理化性質信息要求與GHS要求一致;SDS第14.7節細化散裝海運信息等。
 
  02 2023年SDS將需傳遞CLP新增分類的危害信息
 
  基于內分泌干擾物的嚴重健康危害以及歐盟REACH法規關于持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)等的相關經驗,自9月20日起,《歐盟物質和混合物的分類、標簽和包裝法規》(Regulation(EC)No 1272/2008)修正案(以下簡稱“CLP修正案”)在經歷了持續4周的最終公眾意見征詢期,預計將于2023年實施。
 
  本次修訂主要新增了以下化學品危害分類:
 
  已知或推定的內分泌干擾物(類別1)和可能的內分泌干擾物(類別2);
 
  持久性、生物蓄積性和毒性(PBT);
 
  高持久性和高生物蓄積性(vPvB);
 
  持久性、遷移性和毒性(PMT);
 
  高持久性和高遷移性(vPvM)。
 
  以上新危險類別的引入將使市場上大量化學品受到新的監管審查,并將開展擴展監管評估的責任擴大到供應鏈中的更多組織。
 
  因此,如果這些新分類適用,還需要更新您的安全數據表(SDS)、標簽、注冊、評估、化學品授權和限制(REACH)檔案和毒物中心通報(PCN)。
 
  03 2023年歐盟執法論壇將開展第11次聯合執法行動,重點審查SDS
 
  新SDS編寫法規出臺后,歐盟執法論壇計劃開展第十一次聯合執法行動(REF-11),此次REF-11將重點檢查SDS是否符合修訂后的REACH附件II中的新要求(2023年生效)。執法論壇將于2023年進行執法審查,2024年完成審查報告公布。

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胡玲

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