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什么是CE和歐盟代表/什么是DOC符合性聲明?

瀏覽次數: | 2020-10-28 09:24

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  歐盟為了保障其會員國內人民的生命與財產安全,陸續訂出了一系列安全指令,規定影響所有CE(Conformity Euro)Marking范圍內的產品,如玩具、電子電器、個人防護用品,醫療器械等。不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐洲區域內自由流通,就要求印上CE標識,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種硬性要求(亞馬遜英國站點產品也需符合此項條件)。
 
  為了避免業務受到影響,億博在這里提醒廣大在歐洲站點銷售賣家,CE標識在歐洲必不可少哦!
 
  什么是歐代,歐代的職責是什么?
 
  EU-Representative,即歐盟授權代表,也稱做歐盟代表,歐代。是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
 
  1)歐盟境外的制造商委任一個設立于(established in)歐盟182電9778話9542+EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政府和機構打交道。
 
  2)從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。
 
  3)“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處,歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。根據歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。在最后一批產品投入市場之后,其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。
 
  4)建立“事故防范監督系統”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”,通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。
 
  5)歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。
 
  6)歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證書。最近做亞馬遜國際平臺的很多企業反應,亞馬遜要求企業提供EU-Representative(name and address of company)而且還必須加在標簽上,準備做亞馬遜平臺的企業要特別關注。
 
什么是CE和歐盟代表/什么是DOC符合性聲明
 
  什么是DOC符合性聲明?內容包括哪些?
 
  符合性聲明即Declaration of Conformity,CE認證指令規定制造商或其在歐洲設立的授權代表有義務制定符合性聲明(或“歐盟符合性聲明DOC”)作為合格評定程序的一部分。必須在產品投放歐洲市場之前發布聲明。在“建筑產品法規”中,該文件稱為“性能聲明DOC”。
 
  為了在歐洲銷售您的電氣/電子產品,您需要撰寫:
 
  符合性聲明DOC(ProSG)?
 
  您可以在DoC中使用所有適用的EC指令制定所需的產品符合性聲明。制造商為其產品而不是您的測試機構或指定機構頒發DoC。DoC是一種責任聲明,必須建立在可靠的合規證明之上,例如來自測試機構的合格證書/測試報告。
 
  符合什么指令和標準?
 
  對于大多數電氣和電子設備,您需要符合EMC指令2014/30/EC,這意味著EMC測試套件將以良好的結果執行。如果是主電源設備,您還需要接受LV指令2014/35/EC的評估,無論其供應如何,所有無線電設備也是如此。大多數設備還需要符合ROHS II標準!
 
  DOC的內容包括哪些必要信息?
 
  1、您的姓名和完整的公司地址或授權代表的名字
 
  2、產品的序列號,型號或類型標識
 
  3、聲明,說明您承擔全部責任
 
  4、可以追溯的產品識別手段-可以包括一張圖片(允許返回的產品標識方法-可包括圖片)
 
  5、進行合格評定程序的指定機構的詳細信息(如適用)
 
  6、產品遵守的相關法律以及用于證明符合性的任何統一標準或其他方式
 
  7、您的姓名和簽名
 
  8、聲明簽發日期
 
  9、補充信息(如果適用)

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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