企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案是企業(yè)依法將批準(zhǔn)發(fā)布的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)告知標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，并由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門存檔備查的行為。備案后的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以依法作為監(jiān)督檢查的依據(jù)。下面介紹一下企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案八大常見問題。
                        

　　1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案范圍是什么?

　　《食品安全法》第三十條規(guī)定：國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是指，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。

　　2015年修訂的食品安全法刪除了原法“企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)”的規(guī)定。比照新舊兩個(gè)條款，新法取消了企業(yè)在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的情形下必須制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的義務(wù);需要到省級衛(wèi)生行政部門備案的，只是企業(yè)自愿制定的嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法釋義》隨著食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)整合工作的基本完成，食品安全橫向標(biāo)準(zhǔn)基本完善，不存在沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的情況，故刪除了原法相應(yīng)的規(guī)定。

　　2、不予備案或不需備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該如何操作?

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)按照各地規(guī)定進(jìn)行備案。對衛(wèi)生行政部門不予備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可自我聲明公開。

　　3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開有什么依據(jù)?

　　2017年11月4日新修訂的《標(biāo)準(zhǔn)化法》第二十七條明確了對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開的規(guī)定：國家實(shí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度。企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，還應(yīng)當(dāng)公開產(chǎn)品、服務(wù)的功能指標(biāo)和產(chǎn)品的性能指標(biāo)。國家鼓勵(lì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通過標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公開。

　　4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開的背景及意義

　　根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》(國發(fā)(2015)13號)要求，建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度，逐步取消政府對企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的備案管理，落實(shí)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化主體責(zé)任。鼓勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)機(jī)構(gòu)對企業(yè)公開的標(biāo)準(zhǔn)開展比對和評價(jià)，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。

　　北京大學(xué)法學(xué)院教授沈巋認(rèn)為，新法框架之下的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案制度，在根本上是沒有必要的，是傳統(tǒng)上企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“政府包干”到“適當(dāng)放開加審查把關(guān)”的制度演變的殘余，未來可以考慮將其廢止。

　　實(shí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開制度是貫徹落實(shí)《標(biāo)準(zhǔn)化法》、國務(wù)院《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》的重要舉措，是簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變管理方式的重要突破，是加強(qiáng)誠信體系建設(shè)、激發(fā)市場活力的重要抓手，是企業(yè)對其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我研制、自我聲明、自我公開、自我負(fù)責(zé)的新機(jī)制，能夠更加有效的確立企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)制定和實(shí)施中的主體地位，在方便企業(yè)辦事、提高競爭力等方面具有積極作用。

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開可以暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)廣大企業(yè)、消費(fèi)者、專業(yè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督企業(yè)廣泛參與，實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)共治。

　　5、如何理解食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的性質(zhì)?

　　2016年衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》中提到，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指衛(wèi)生計(jì)生部門將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進(jìn)行登記、存檔、公開、備查的過程。

　　備案不是行政許可，也不是行政審批。衛(wèi)生行政部門不對備案內(nèi)容進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，只對備案材料及其內(nèi)容是否齊全、是否屬于備案范圍進(jìn)行核對。

　　6、若備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問題，誰為此承擔(dān)責(zé)任?

　　企業(yè)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主體責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)，確保按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的食品安全，并對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后，并不代表備案機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行了批準(zhǔn)或認(rèn)可。備案企業(yè)要對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)，保證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。備案和公示以后，標(biāo)準(zhǔn)文本全文公開，接受社會(huì)監(jiān)督，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)違反食品安全法律、法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，備案企業(yè)應(yīng)及時(shí)糾正，不予糾正的衛(wèi)生行政部門注銷備案。

　　7、未備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)能否作為申請食品生產(chǎn)許可的依據(jù)?

　　市場監(jiān)管總局關(guān)于食品生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)問題的答復(fù)意見山東省市場監(jiān)管局的復(fù)函中答復(fù)：企業(yè)執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公開含有技術(shù)指標(biāo)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，均可作為食品生產(chǎn)者組織生產(chǎn)和申請食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。

　　可見，無論是衛(wèi)健委備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還是公示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，申請生產(chǎn)許可時(shí)都會(huì)受理。據(jù)市場監(jiān)管部門人員透露，SC現(xiàn)場審查人員只會(huì)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和所生產(chǎn)食品的符合性進(jìn)行審查，不會(huì)審查標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容。對于產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)的任何問題都由企業(yè)自己負(fù)責(zé)。

　　8、如果要公示企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在哪公示?

　　備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

　　原國家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》(國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號)：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容及編制說明在省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定網(wǎng)站上公示。

　　公開聲明的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

　　公開聲明的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公示目前還沒有統(tǒng)一規(guī)定。《上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上海市食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的通知》關(guān)于不需要備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公開要求：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)企業(yè)批準(zhǔn)后，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)在企業(yè)或本市食品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)網(wǎng)站顯著位置公開所執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本，供公眾查詢和監(jiān)督。其他地區(qū)建議咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委。

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