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CE認證歷史背景由來
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CE認證標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有CE認證標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。那么誰知道CE認證（合格評定）是怎么由來的呢？下面深圳億博認證機構為您提供的CE認證由來。
認證工作的發展歷經一個多世紀，從民間自發走向政府利用認證制度來規范市場。但由于質量市場的廣闊，各類民間從事認證的各類機構紛紛誕生，這里面確實有一批能站在第三方立場，以科學、公正的手段和方法為客戶提供有效服務，贏得了聲譽，但是也存在著一批以營利為目的的假冒偽劣機構，不僅敗壞了認證的聲譽，同時也為客戶帶來不應有的損失。例如，僅在美國從事認證的機構多達400多家，而在歐洲則有1000多個認證機構，近萬個產品檢驗機構，這種數量太多、不分的局面使客戶無所適從。迫切希望政府出面給予正確管理和規范。
1982年，英國政府發表《質量白皮書》，該白皮書檢討了英國產品在國際市場聲譽下降，市場份額越來越小的原因之后，提出了許多具體的解決問題的措施，其中之一就是建立國家認可制，對在英國從事認證的機構進行國家認可，認可的準則采用ISO/IEC指南以及英國的補充要求。1985年，在英國貿工部的授權下，由英國標準化協會(BSI)等16個來自政府部門、工業聯合會、商會等單位組成了英國認證機構國家認可組織(NACC脅。與此相對應，還將原校準實驗室認可組織(BCS)和檢測實驗室認可組織(NATLAS)合并成為英國測試實驗室國家認可組織(NAMAS)，形成了國家認可機構和認可體制。去年5月，為進一步適應國際要求，又將NACCB與NAMAS合并，成立了英國認可組織(UKAS)。迄今為止，英國共認可從事認證的機構38個，認可的業務范圍大致分為四類：
(1)型式批準，(2)產品認證，(3)體系認證/注冊，(4)認證人員注冊。
各被認可機構的范圍不一，有的四項內容全有，有的只有一項，例如體系認證。在實驗室認可方面，英國已認可從事計量標準實驗室近300家，檢測實驗室1700多家。
在英國的帶領下，特別是歐共體一體化的要求，使得歐共體12國和歐洲貿易聯盟7國，紛紛建立起本國的國家認可機構，推行國家認可制。加拿大、澳大利亞、新西蘭，以及東盟國家、巴西、印度也相繼效仿。美國和日本則建立起對從事體系認證的機構進行認可的國家認可制，迄今為止建立起國家認可制的國家近40個。
國家認可制的建立為走向國與國之間相互承認，以至走向國際相互承認前進了一大步。在此之前，相互承認只停留在檢驗機構相互承認檢驗結果，檢查機構相互承認檢查報告，認證機構相互承認認證結果，但由于這些機構眾多，談起來不容易，特別是最終達到國家之間相互承認對方的一攬子認證制度更不容易。有了國家認可制，且一個國家只有一個，大家都按ISO/IEC準則行事，相互談有共同語言，同行評議有基礎，而且易于解決一攬子問題。因此，建立國家認可制是合格評定工作發展到今天的必然趨勢，也是各國必定要走的方向。
從70年代起，國際標準化組織與國際電工委員會在建立認證準則、指南的同時，開始研究試點以某類產品為基礎的國際認證制，1980年和1984年IEC分別建立了有關電子元器件和電工產品安全的國際認證組織IECQ和IECEE。與此同時，在80年代中期，國際標準化組織應世界衛生組織的要求，為在世界范圍內防止艾滋病的漫延，開始著手研究建立國際橡膠避孕套認證體系。后來由于許多國家提出單純控制該產品的質量并不能達到控制艾滋病的目的而使這一工作陷于停頓。自IS09000頒布之后，IS0主要精力放在建立體系認證/注冊相互承認方面，籌備成立ISO/IEC質量體系評定國際承認制度QSAR。
此外，一些國際性組織也相應開展了某一領域的認證制度。例如，世界衛生組織建立的用于國際貿易的藥品認證互認制度;國際羊毛局開展的純羊毛標志制度z國際海事組織、國際船級社協會和國際船東保險商組織開展的對各國船級社進行IS09000注冊制度等。
然而，近年來，國際質量認證活動有一個新的動向，那就是正在人們致力于逐步建立以國際標準為依據的國際認證制、并大力促進建立國際認證相互承認體系的同時，一股加強區域性認證的勢力正在加強。這突出地表現在歐共體建立的合格評定制度。下面對歐洲這一做法進行簡要說明:
為了在21世紀成為世界經濟的主宰，以便和美、日抗衡，歐洲共同體12國和歐洲自由貿易6國決定聯合起來，建立歐洲統一市場，實現人員、資金、商品和服務的四大自由流通，從而增強歐洲的經濟實力。1985年，歐洲共同體委員會發表"完善內部市場白皮書"，列出了實現統一市場的時間表和消除內部壁壘的立法計劃。1987年歐洲議會正式通過"歐洲統一法案"，規定了于1992年1月1日起正式建立歐洲統一市場。
在實現四大流通中，實現商品在大市場中自由流通是極為復雜和艱巨的任務。但歐共體決心消除由于各國法規、標準以及為證明符合法規和標準要求而建立的合格評定制度不一致而造成的技術壁壘。歐洲有一個估算，在內部市場中由于技術壁壘帶來的重復檢驗、認證每年多支出高達1000億歐洲貨幣單位，而消除這些壁壘，則每年可增加的效益則高達2000一3000億歐洲貨幣單位，從而大大增強歐洲經濟實力。
1985年5月7日，歐共體理事會通過"技術協調和標準化新方法"的決議，規定了消除內部統一市場技術壁壘的原則。即:
從1985年起，凡涉及安全、健康、環境保護方面的商品，由歐洲議會統一立法，以指令的形式頒布，各國必須無條件地將此變為本國法律。
指令中只規定安全的最基本的要求，詳細規定由歐洲標準化委員會(CEN)，歐洲電工委員會(CENELEC)和歐洲通訊標準化協會(ETSI)制定成歐洲標準，法規中囊括的標準視為法規的組成部分，需強制執行。
為證明符合歐洲技術法規和標準的要求，建立統一的歐洲CE標志合格評定制度。
為方便制造商，CE認證標志合格評定制度規定了取得CE認證標志的8種模式，每一類產品必須規定不低于2種取得CE認證標志的途徑。
對1985年之前，歐洲已建立或達成某些諒解的諸如汽車、藥品、食品、化學品等，暫保留原來的要求，時機成熟時逐步過渡。
建立歐洲檢驗與認證組織(E0TC)，以協調各國現有的認證制度。在歐洲各國按EN45000系列標準的基礎上，要求各國建立國家認可制，并由各國通報機構向E0TC通報被認可機構的名單，由EOTC統一公布，作為歐洲承認的可以承擔合格評定(認證)的機構，這些機構被稱之為被通告的機構(一Notifiedbody)，以正確引導制造商。
迄今為止，歐共體已頒布指令14個，他們是：
壓力容器；玩具安全；機械安全；電磁兼容；非自動衡器；活動的植入人體的醫療器械；燃器用具；個人防護設備；通訊終端設備；燃油或燃氣新型鍋爐；醫療器械；防爆電氣設備；電梯；移動式機械和起重設備；人員提升設備等。
認證工作的發展歷經一個多世紀，從民間自發走向政府利用認證制度來規范市場。但由于質量市場的廣闊，各類民間從事認證的各類機構紛紛誕生，這里面確實有一批能站在第三方立場，以科學、公正的手段和方法為客戶提供有效服務，贏得了聲譽，但是也存在著一批以營利為目的的假冒偽劣機構，不僅敗壞了認證的聲譽，同時也為客戶帶來不應有的損失。例如，僅在美國從事認證的機構多達400多家，而在歐洲則有1000多個認證機構，近萬個產品檢驗機構，這種數量太多、不分的局面使客戶無所適從。迫切希望政府出面給予正確管理和規范。
1982年，英國政府發表《質量白皮書》，該白皮書檢討了英國產品在國際市場聲譽下降，市場份額越來越小的原因之后，提出了許多具體的解決問題的措施，其中之一就是建立國家認可制，對在英國從事認證的機構進行國家認可，認可的準則采用ISO/IEC指南以及英國的補充要求。1985年，在英國貿工部的授權下，由英國標準化協會(BSI)等16個來自政府部門、工業聯合會、商會等單位組成了英國認證機構國家認可組織(NACC脅。與此相對應，還將原校準實驗室認可組織(BCS)和檢測實驗室認可組織(NATLAS)合并成為英國測試實驗室國家認可組織(NAMAS)，形成了國家認可機構和認可體制。去年5月，為進一步適應國際要求，又將NACCB與NAMAS合并，成立了英國認可組織(UKAS)。迄今為止，英國共認可從事認證的機構38個，認可的業務范圍大致分為四類：
(1)型式批準，(2)產品認證，(3)體系認證/注冊，(4)認證人員注冊。
各被認可機構的范圍不一，有的四項內容全有，有的只有一項，例如體系認證。在實驗室認可方面，英國已認可從事計量標準實驗室近300家，檢測實驗室1700多家。
在英國的帶領下，特別是歐共體一體化的要求，使得歐共體12國和歐洲貿易聯盟7國，紛紛建立起本國的國家認可機構，推行國家認可制。加拿大、澳大利亞、新西蘭，以及東盟國家、巴西、印度也相繼效仿。美國和日本則建立起對從事體系認證的機構進行認可的國家認可制，迄今為止建立起國家認可制的國家近40個。
國家認可制的建立為走向國與國之間相互承認，以至走向國際相互承認前進了一大步。在此之前，相互承認只停留在檢驗機構相互承認檢驗結果，檢查機構相互承認檢查報告，認證機構相互承認認證結果，但由于這些機構眾多，談起來不容易，特別是最終達到國家之間相互承認對方的一攬子認證制度更不容易。有了國家認可制，且一個國家只有一個，大家都按ISO/IEC準則行事，相互談有共同語言，同行評議有基礎，而且易于解決一攬子問題。因此，建立國家認可制是合格評定工作發展到今天的必然趨勢，也是各國必定要走的方向。
從70年代起，國際標準化組織與國際電工委員會在建立認證準則、指南的同時，開始研究試點以某類產品為基礎的國際認證制，1980年和1984年IEC分別建立了有關電子元器件和電工產品安全的國際認證組織IECQ和IECEE。與此同時，在80年代中期，國際標準化組織應世界衛生組織的要求，為在世界范圍內防止艾滋病的漫延，開始著手研究建立國際橡膠避孕套認證體系。后來由于許多國家提出單純控制該產品的質量并不能達到控制艾滋病的目的而使這一工作陷于停頓。自IS09000頒布之后，IS0主要精力放在建立體系認證/注冊相互承認方面，籌備成立ISO/IEC質量體系評定國際承認制度QSAR。
此外，一些國際性組織也相應開展了某一領域的認證制度。例如，世界衛生組織建立的用于國際貿易的藥品認證互認制度;國際羊毛局開展的純羊毛標志制度z國際海事組織、國際船級社協會和國際船東保險商組織開展的對各國船級社進行IS09000注冊制度等。
然而，近年來，國際質量認證活動有一個新的動向，那就是正在人們致力于逐步建立以國際標準為依據的國際認證制、并大力促進建立國際認證相互承認體系的同時，一股加強區域性認證的勢力正在加強。這突出地表現在歐共體建立的合格評定制度。下面對歐洲這一做法進行簡要說明:
為了在21世紀成為世界經濟的主宰，以便和美、日抗衡，歐洲共同體12國和歐洲自由貿易6國決定聯合起來，建立歐洲統一市場，實現人員、資金、商品和服務的四大自由流通，從而增強歐洲的經濟實力。1985年，歐洲共同體委員會發表"完善內部市場白皮書"，列出了實現統一市場的時間表和消除內部壁壘的立法計劃。1987年歐洲議會正式通過"歐洲統一法案"，規定了于1992年1月1日起正式建立歐洲統一市場。
在實現四大流通中，實現商品在大市場中自由流通是極為復雜和艱巨的任務。但歐共體決心消除由于各國法規、標準以及為證明符合法規和標準要求而建立的合格評定制度不一致而造成的技術壁壘。歐洲有一個估算，在內部市場中由于技術壁壘帶來的重復檢驗、認證每年多支出高達1000億歐洲貨幣單位，而消除這些壁壘，則每年可增加的效益則高達2000一3000億歐洲貨幣單位，從而大大增強歐洲經濟實力。
1985年5月7日，歐共體理事會通過"技術協調和標準化新方法"的決議，規定了消除內部統一市場技術壁壘的原則。即:
從1985年起，凡涉及安全、健康、環境保護方面的商品，由歐洲議會統一立法，以指令的形式頒布，各國必須無條件地將此變為本國法律。
指令中只規定安全的最基本的要求，詳細規定由歐洲標準化委員會(CEN)，歐洲電工委員會(CENELEC)和歐洲通訊標準化協會(ETSI)制定成歐洲標準，法規中囊括的標準視為法規的組成部分，需強制執行。
為證明符合歐洲技術法規和標準的要求，建立統一的歐洲CE標志合格評定制度。
為方便制造商，CE認證標志合格評定制度規定了取得CE認證標志的8種模式，每一類產品必須規定不低于2種取得CE認證標志的途徑。
對1985年之前，歐洲已建立或達成某些諒解的諸如汽車、藥品、食品、化學品等，暫保留原來的要求，時機成熟時逐步過渡。
建立歐洲檢驗與認證組織(E0TC)，以協調各國現有的認證制度。在歐洲各國按EN45000系列標準的基礎上，要求各國建立國家認可制，并由各國通報機構向E0TC通報被認可機構的名單，由EOTC統一公布，作為歐洲承認的可以承擔合格評定(認證)的機構，這些機構被稱之為被通告的機構(一Notifiedbody)，以正確引導制造商。
迄今為止，歐共體已頒布指令14個，他們是：
壓力容器；玩具安全；機械安全；電磁兼容；非自動衡器；活動的植入人體的醫療器械；燃器用具；個人防護設備；通訊終端設備；燃油或燃氣新型鍋爐；醫療器械；防爆電氣設備；電梯；移動式機械和起重設備；人員提升設備等。
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