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歐盟修訂化妝品法規(EC) No 1223/2009-更新化妝品禁用物質清單
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2023年7月19日,歐盟委員會發布了(EU)2023/1490號法規,對化妝品法規(EC)1223/2009進行了修訂,更新了附件II中有關某些被歸類為致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質的使用規定。
該修正案基于《化妝品法規》第15條的規定,即禁止在化妝品中使用根據(EC)第1272/2008號法規(CLP)附件VI第3部分被歸類為CMR類別1A、1B或2的物質。如果符合某些要求并已提出例外使用申請,則仍可允許在化妝品中使用CMR物質。《化妝品管理條例》第15條的規定確保了CMR物質相關立法執行的統一性,為主管當局和經濟經營者提供了法律確定性,并保護了人類健康。
《化妝品管理條例》的最新修正案(EU)2023/1490涵蓋了修訂CLP附件VI第3部分的委員會條例(EU)2022/692中歸類為CMR類別1A、1B或2的物質。這些物質在化妝品中的使用沒有例外要求。該修正案包括對《化妝品條例》附件II第1024條目的更新,將禁止2-乙基己酸(化學文摘社編號:149-57-5)的鹽類作為該條目的一部分。此外,《化妝品條例》附件II還新增了29種物質。
法規生效日期:2023年8月8日
法規實施日期:2023年12月1日
在本次新增禁用物質中,有六種原料被收錄在《已使用化妝品原料目錄2021年版》(IECIC 2021)中,包括二苯酮、茶堿、印度楝(MELIA AZADIRACHTA)籽提取物、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯、噴替酸、噴替酸五鈉。這幾種物質目前在國內屬于安全成分可以使用。那么,歐盟將其禁止將會產生什么樣的影響呢?
我國《化妝品安全技術規范》中的原料、物質禁用、限用、準用組分大部分是參考歐盟法規(EC)1223/2009,也就說下一個版本的《化妝品安全技術規范》有可能會將這些物質納入禁用物質。
在此提醒相關企業,自查產品中是否含有這些即將被禁用的物質,尤其是國內尚未禁用的6種物質,并在法規生效期前進行相應調整,避免產品安全評估無法通過,影響產品出口。
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此文關鍵詞:化妝品法規(EC) No 1223/2009