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口罩GB2626-2019與EN 149:2001+A1:2009的標準要求與檢測項目對比
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01引言
近期，因為三部委明令要求，所有出口的醫療物資必須憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書才能驗放，所以很多原本希望通過自我申明拿到醫用口罩CE認證來出口歐洲的廠商，開始將目光轉向防護型口罩。防護型口罩在歐盟屬于個人防護用品PPE，需要滿足法規(EU)2016/425的要求，同時要按照EN 149:2001+A1:2009開展性能檢測。
其實針對個人防護口罩，國內也有對應標準GB 2626-2019，但是與EN 149并不存在等同轉化的關系，那么二者到底有什么差異呢？小編今天想通過一張表格，從標準的適用范圍、基本要求、以及檢測項目三部分跟大家做解讀。
02 GB 2626-2019和EN 149:2001+A1:2009的差異比較
03總結
從上述表格可以看出，歐盟個人防護口罩檢測標準EN 149:2001+A1:2009與國內標準GB 2626-2019在檢測項目和指標要求上存在一定的相似性，例如死腔、可燃性、清洗和消毒、實用性能、和產品標識等。
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此文關鍵詞：口罩標準
