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2025年醫療器械一類FDA注冊企業年金即將上漲
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醫療器械一類FDA注冊企業年金即將上漲,需要的客戶得注意啦!醫療器械一類FDA注冊2025年,年金為$9280
2024年10月1日至2025年9月30日的財政年度,FDA年度注冊費用(企業年金)上漲至$9,280,相比2024財年上漲了$1,627,漲幅達21.3%。需要注意的是,FDA的費用會根據其政策和預算需求不斷調整,企業應關注FDA官方發布的信息以獲取準確的費用標準。
FDA注冊一類年金增加情況
2018年:FDA一類注冊年金為4624美元;
2019年:年金是5236美元;
2020年:上漲到5546美元;
2023年:FDA一類注冊年金標準費用為6493美元;
2024年:FDA一類注冊年金標準費用為7653美元。
FDA 2025年度公司注冊繳費費用
2025年度公司設施注冊年費定為$9280美元,比2024年年費$7,653高出了$1627美元。
在2025財政年度,所有向FDA注冊的新醫療器械機構以及希望維持注冊的現有機構都必須繳納這筆費用。
2024年10月1日即開始2025財年注冊。
誰需要做FDA注冊,列名,繳納年費
一般來說,如果您制造在美國銷售的全部或部分醫療器械,或對該設備進行加工(例如,消毒),則必須注冊。
除初始進口商外,FDA還要求已注冊的機構列出設備。初始進口商負責將設備從外國制造商處進入美國,再銷售給最終消費者或用戶的最終分銷商,他們必須注冊其機構,但無需列出設備。
對于美國境外的公司,包括中國公司,需要先確認公司角色,然后再確認是否要繳納年費和注冊列名。
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